把 CMC 经验，产品化。
工艺开发助手 · 训练于 Inscinstech CMC v2.2 知识库 · FDA review 文档 · 你自己的历史批次。21 CFR Part 11 就绪。
CMC 知识是部落的 — 这就是问题。
每个工艺科学家身上都带着 10 年的习惯 · 偏好 · 未成文的规则。
他们离职时，那些知识跟着走。新分子来时，团队重学一半。
如果知识留下来呢？
一个用真实 CMC 训练的 copilot。
InCortex 吸收 Inscinstech CMC v2.2 知识库（82+ 条目）· FDA review docs · 你团队的批次记录 — 作为工艺设计 copilot。
五个工作场景，覆盖 CMC 全生命周期。
从最初的工艺树到最终的 IND/NDA 文档草稿。
工艺开发助手
用户描述分子 + 目标 · Agent 推荐工艺流程（捕获 / 精纯 / 病毒安全 / 制剂）· 每步推荐树脂 / 缓冲液 / 关键参数范围 / 风险点 / 替代方案 · 背后是真实的层析柱型号目录与多租户工艺记录。
DoE 设计 · 执行 · 分析
在线 DoE 工作台，后端为高斯过程 + 主动学习微服务：因子 / 响应、响应面、推荐下一轮实验 · 写入可审计的工艺记录。
杂质归属与方法开发
上传 HPLC / MS 数据 · Agent 归属杂质来源（OligoMS 思路）· 推荐表征方法 + 限度建议。
风险评估 + ICH Q9 自动化
FMEA / 风险评估模板 + AI 填充 · 输出 IND/NDA 报告草稿。
CMC 文档代写
Development report · Process description · Specification 草稿生成 · FDA / NMPA 风格匹配。
竞品与管线情报 · 定时摘要
定期监控关注的关联公司在研管线进展，有更新即汇总；按周整理行业趋势摘要。属于定时任务的一种，后台运行、到点自动推送给你。
第一天就 GxP 就绪。
合规不是后期补的 · 它是首要工程约束。
三种角色 · 三种倍增器。
“把 P-2 到 P-3 的工艺转换，从多轮试错收敛为几轮有据可依的 DoE。”
“开发报告的初稿由 InCortex 起草，我把时间花在决策与复核上。”
“小团队也能打硬仗 — InCortex 把沉淀的工艺经验随手可用。”