把 CMC 经验,产品化。
工艺开发助手 · 训练于 Inscinstech CMC v2.2 知识库 · FDA review 文档 · 你自己的历史批次。21 CFR Part 11 就绪。
CMC 知识是部落的 — 这就是问题。
每个工艺科学家身上都带着 10 年的习惯 · 偏好 · 未成文的规则。
他们离职时,那些知识跟着走。新分子来时,团队重学一半。
如果知识留下来呢?
一个用真实 CMC 训练的 copilot。
InForge 吸收 Inscinstech CMC v2.2 知识库(82+ 条目)· FDA review docs · 你团队的批次记录 — 作为工艺设计 copilot。
五个工作场景,覆盖 CMC 全生命周期。
从最初的工艺树到最终的 IND/NDA 文档草稿。
工艺开发助手
用户描述分子 + 目标 · Agent 推荐完整工艺流程(捕获 / 中间纯化 / 精纯 / 病毒灭活 / TFF)· 每步推荐树脂 / 膜 / 缓冲液 / 关键参数范围 / 风险点 / 替代方案。
DOE 设计 · 执行 · 分析
CDSystem DOE 模块在线化 · statsmodels 出响应面 + 推荐下一轮 · 21 CFR Part 11 审计追踪。
杂质归属与方法开发
上传 HPLC / MS 数据 · Agent 归属杂质来源(OligoMS 思路)· 推荐表征方法 + 限度建议。
风险评估 + ICH Q9 自动化
FMEA / 风险评估模板 + AI 填充 · 输出 IND/NDA 报告草稿。
CMC 文档代写
Development report · Process description · Specification 草稿生成 · FDA / NMPA 风格匹配。
第一天就 GxP 就绪。
合规不是后期补的 · 它是首要工程约束。
四种部署模式,一个产品。
从云端 SaaS 到完全离线私有部署。
SaaS 标准
SaaS · 数据驻留
混合部署
完全私有
同一份 Skill,每个工具都能用。
你写的或买的 Skills 在 Claude Code · Cursor · InForge 工作区里都跑得起来。从第一天起就兼容 agentskills.io。
agentskills.io 是 Skill 互操作的开放标准 · InForge 同时是创作端,也是执行端。
三种角色 · 三种倍增器。
“InForge 把我们的 P-2 到 P-3 转换时间从 8 周缩短到 3 周。”
“它会替我写每一份本来要花 2 小时的开发报告初稿。”
“小团队也能打硬仗 — InForge 帮我们补上 10 年的经验。”