INPRISM · 棱镜 · 阶段 02
一个问题，所有文献与法规。
用自然语言提问 · 答案追溯到具体段落 · FDA · NMPA · EMA · ICH 同题 side-by-side 对比。
14 天 Pro 试用 · 任意 PDF · 免费版每月 50 问
询问 InPrism引用追溯
▷ 2026 年 FDA 对 mAb biosimilar 可接受的 HCP 限度是多少？
100 ppm 是行业默认共识，¹FDA 允许在 case-by-case 论证下接受 100–500 ppm 范围（针对高剂量 mAb）。近期 guidance²进一步明确了 biosimilar 的风险基础限度。
¹ FDA Guidance on Q6B · 2024-12 · ¶ 4.3.2
² FDA biosimilar manual · 2025-08 · § 6
01 — 问题
你跟不上。
上周 44,000 篇 PubMed 论文入库。6 大监管机构各自更新 guidance。ICH 协调按自己的节奏。
关键词搜返回 100+ 条。你读 5 条。你漏了答案。
44,000
每周新入库论文（PubMed）
6
更新 guidance 的监管机构
100+
关键词搜索平均结果数
5
平均实际阅读数
02 — 解决方案
理解意图的搜索。
InPrism 结合 BM25 关键词检索 + 语义嵌入召回 + 重排序，合成答案时段落级引用 — 你可以 30 秒内验证一切。
03 — 核心能力
六项能力 · 证据级检索。
01
统一检索
Unified search
PubMed · Embase · Scholar · bioRxiv · CNKI 一个搜索框。BM25 + 嵌入 + reranker。
02
PDF 深度问答
PDF deep Q&A
上传一篇或一组 PDF，针对性问答，引用追溯到段落。基于 PaperQA2 改造。
03
多篇对比
Multi-paper compare
选 3-10 篇，自动对比表（方法 / 样本 / 结果 / 结论）。
04
法规交叉引用
Reg cross-ref
FDA · NMPA · EMA · ICH 同议题 side-by-side 对比表，diff 高亮。
05
引用图谱
Citation graph
选关键文献，向上追溯被引、向下展开引用网络。
06
法规更新
Reg updates
ICH guideline 新版本自动 diff 通知，关键变化标红。
04 — 技术深度
六步证据 pipeline。
01
来源
开放（PubMed / bioRxiv）+ 客户 PDF + 商业库（M2+）
02
解析
MinerU（中文）+ Docling（英文）+ GROBID（学术元数据）
03
索引
多嵌入模型 → Milvus · BM25 + Elasticsearch 全文
04
检索
双路召回 → reranker 二阶段排序
05
生成
多供应商 LLM gateway · citation grounding · 按区域与任务路由
06
界面
答案 → 高亮源段落 → 一键跳转 PDF
05 — 亮点 · 法规交叉引用
FDA vs NMPA vs EMA vs ICH，并排展示。
选一个议题，得到四家机构的立场对比表 — 差异部分自动 diff 高亮。
★ diff 高亮 — 与多数机构立场不同的取值。在应用内点任意格子可看引用段落。
06 — 使用场景
过去花一上午的问题，现在几秒钟。
CM
CMC 科学家
“FDA 对 mAb biosimilar 的 HCP 限度可接受范围？ — 引用 3 篇 FDA guidance + 5 篇文献。”
Anonymous · v0 placeholder
RA
法规事务
“对比 FDA · NMPA · EMA 在细胞治疗稳定性上的要求 — 8 秒生成三栏 diff 表。”
Anonymous · v0 placeholder
PS
工艺科学家
“>150 g/L mAb 制剂的单程 TFF 最新进展 — 12 篇相关文献 + 引用图谱。”
Anonymous · v0 placeholder
07 — 定价
InPrism 在各 tier 下的能力。
Free
每月 50 次搜索 · 公开来源
Pro
不限量搜索 · PDF Q&A · 多篇对比
Team
+ 法规交叉引用 · 引用图谱
Enterprise
+ 私有语料 · 定制集成
08 — 合规与部署
你的语料始终归你。
✓上传 PDF 仅存于你的租户命名空间
✓客户语料不会用于训练共享模型
✓inscinstech.cn 提供 CN 数据驻留
✓敏感语料可选私有部署
✓每次问答与召回的源都有审计日志
09 — 样例输出
一次 InPrism PDF 问答。
询问 InPrism引用追溯
▷ 2026 年 FDA 对 mAb biosimilar 可接受的 HCP 限度是多少？
100 ppm 是行业默认共识，¹FDA 允许在 case-by-case 论证下接受 100–500 ppm 范围（针对高剂量 mAb）。近期 guidance²进一步明确了 biosimilar 的风险基础限度。
¹ FDA Guidance on Q6B · 2024-12 · ¶ 4.3.2
² FDA biosimilar manual · 2025-08 · § 6
源段落 · ¶ 4.3.2
FDA Guidance on Q6B (2024-12)
"宿主细胞蛋白限度应基于风险确定，典型 mAb 产品默认为 100 ppm；在剂量与临床暴露已表征的前提下，可按 case-by-case 扩展至 100–500 ppm..."
11 — 常见问题
常见问题
每条结论都链接到具体段落 · 找不到证据我们会直说，而不是编造。
公开来源原生索引 · 商业库使用你的机构访问权限 · 我们不会二次发布。
Team+ tier 支持上传内部 SOP 或 guidance，与 FDA / NMPA / EMA / ICH 交叉对比。
多个嵌入模型 + 重排序 pass · 按区域和任务路由，对终端用户抽象。
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